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醫(yī)療電源CB認證辦理

編輯:安磁檢測 2024-05-15 280

文章概述:IECEE-CB體系是國際電工委員會(IEC)電工產(chǎn)品合格檢測與認證組織(IECEE)建立的電工產(chǎn)品安全檢測結果全球互認的體系,目的是為了減少由于必須滿足不同國家認證或批準準則而產(chǎn)生的國際貿易壁壘。CB體系依據(jù)IECEE批準的相關電子電氣設備的IEC安全和電磁兼容(EMC)標準,實現(xiàn)了對包括信息電氣設備、家用電器、醫(yī)用電氣設備等19大類電工產(chǎn)品檢測結果的互認。

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一、CB認證介紹

IECEE-CB體系是國際電工委員會(IEC)電工產(chǎn)品合格檢測與認證組織(IECEE)建立的電工產(chǎn)品安全檢測結果全球互認的體系,目的是為了減少由于必須滿足不同國家認證或批準準則而產(chǎn)生的國際貿易壁壘。CB體系依據(jù)IECEE批準的相關電子電氣設備的IEC安全和電磁兼容(EMC)標準,實現(xiàn)了對包括信息電氣設備、家用電器、醫(yī)用電氣設備等19大類電工產(chǎn)品檢測結果的互認。

CB認證

 

二、CB認證的重要性

讓電子電氣設備的產(chǎn)品安全測試結果獲得全球接受,是CB體系的基礎。在成功完成測試后,將為產(chǎn)品頒發(fā)一份CB檢測證書和相應的CB檢測報告。這兩份文件加在一起就構成一個通行證,制造商用它可以申請任何參與CB體系國家或地區(qū)的國家級認證機構的全球認證,通常不再需要進行額外測試。另外,當申請CB認證時,需告知要考慮列入報告的國家,以便測試時把相應的國家差異考慮進去。

 

三、CB產(chǎn)品認證范圍

目前,CB體系涵蓋電子游戲裝置、測試設備、供電線纜、電容器與零部件、照明、家庭用具、保護裝置、變壓器、辦公與IT設備、AV設備、以及醫(yī)療器械等,共有14大類180種產(chǎn)品。

 

四、CB認證常見標準

產(chǎn)品

安規(guī)標準

電磁兼容標準

IT類電源/產(chǎn)品

IEC62368-1

IEC60950-1

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

AV類電源/產(chǎn)品

IEC62368-1

IEC60065

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

無線類產(chǎn)品

IEC62368-1

IEEE Standard

家電類產(chǎn)品

IEC60335-1

IEC60335-2-29

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

醫(yī)療類產(chǎn)品

IEC60601-1

IEC61000-6-2

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

 

五、CB認證常見測試項目

輻射

溫升測試

防火測試

沖擊測試

穩(wěn)定性測試

國家差異測試

電氣強度測試

正常/異常測試

電容放電測試

限電流LCC測試

絕緣電阻測試

電源線拉力測試

電氣強度測試

電機堵轉測試

標簽耐久性測試

電容器和RC組件測試

 

六、CB認證資料提供

1.申請表;

2.電路原理圖、 PCB Layout圖;

3.銘牌;

4.英文說明書;

5.關鍵零部件清單(CDF)

6.商標聲明(如有商標)

7.變壓器,電感規(guī)格書

8.型號清單(系列)

9.產(chǎn)品照片

10.符合標準安全測試報告

 

七、申請CB證書注意事項

1.關于CB測試證書的申請,應注意以下幾點:

(1)CB測試證書的申請可以由申請人提交給任一覆蓋該產(chǎn)品范圍的“發(fā)證/認可”NCB。

(2)申請人既可以是制造商,也可以是得到授權,代表制造商的實體。

(3)申請可以包括一個或多個國家中生產(chǎn)產(chǎn)品的一個或多個工廠。

(4)位于沒有IECEE成員機構的國家內的申請人/制造商/工廠需要為每份CB測試證書支付額外的費用,150瑞士法郎,以補償體系的運行成本。這一費用由受理CB測試證書申請的NCB收取,并將打入IECEE的賬戶內。

(5)申請人可以要求NCB根據(jù)產(chǎn)品銷往國的國家差異測試產(chǎn)品。

2.制造商要獲得目標市場的產(chǎn)品認證包含以下程序:

(1)向目標國家的NCB提交申請;

(2)CB測試證書;

(3)CB測試報告(可以包括國家差異);

(4)當目標市場的NCB要求時,向其提供產(chǎn)品樣品。

要求樣品的目的是為了證實產(chǎn)品與最初發(fā)證NCB測試的產(chǎn)品是一致的,而且已經(jīng)覆蓋了國家差異。

3.國家差異

國家差異是某個國家的標準或法規(guī)與相應的國際標準之間的差別。所有加入CB體系國家的國家差異都提交給IECEE秘書處,并發(fā)布在CB公報上。

4.CB認證無需工廠檢驗

 

八、CB認證機構

安磁檢測專注于IT、AV、電源、無線及通訊等電子產(chǎn)品全球認證檢測服務,是國際電工委員會(IECEE)批準的CB測試實驗室,IECEE授權CBTL實驗室,可以根據(jù)CB體系程序執(zhí)行產(chǎn)品測試并發(fā)布測試報告。CB測試和報告由我司完成,在測試成功后,只須將您的CB證書和檢測報告提交給加入CB體系的國家或地區(qū)的國家級認證機構(NCB)進行備案,就可以為產(chǎn)品獲得多個國家的安全認證,而不必再進行額外測試。

 

                                                                                           4.CBTL授權資質

安磁檢測——IECEE授權CBTL資質


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